主持人：陳鋕雄 副教授
主講人：秋元奈穗子 博士（Dr. Naoko Akimoto）
時間：2016年3月3日（四）13：30-15：00
地點：交通大學光復校區管理二館MB1068研討室
活動簡介：
秋元奈穗子博士畢業於日本東京大學法學部，美國聖路易華盛頓大學法學碩士，曾長期任職於日本國際商務律所，現任日本厚生勞働省醫療研究開發機構研究公正•法務部調查役，並將擔任美國耶魯大學科際整合生命倫理中心客座講師。自20世紀下半頁以來，為促進處方藥的安全性，美國FDA管制、產品責任法、防制不實請求法、和產業自我管制間的互動，已形成一套資訊法律體系。本演講將介紹此法律體系的兩個層面：上市後安全資訊通報及與病人間之藥品資訊溝通。在此二領域，美國FDA標示管制及產品責任法看似彼此不一致甚至互斥。但從資訊體系整體來看，這些法規影響並分別促使製藥公司、醫師與病人對藥品資訊進行溝通，以促成藥品使用安全之目的。
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